Aprende
Cómo se mide el SPF.
Tres normas ISO, tres caminos hacia el mismo número. Qué hace cada una, qué productos admite y por qué Europa pide dar preferencia a las que no queman la piel de nadie.
Tres normas, tres caminos.
ISO 24444:2019
In vivo: el método histórico.
El producto se aplica a 2 mg/cm² en la espalda de voluntarios y se irradia con un simulador solar en dosis crecientes. Entre 16 y 24 horas después, un evaluador entrenado determina la dosis eritematógena mínima (DEM) con y sin producto. El SPF individual es el cociente entre ambas; el del producto, la media de entre 10 y 20 resultados válidos, con un intervalo de confianza del 95 % dentro de ±17 %. Los voluntarios se eligen por el color de su piel medido como ángulo tipológico individual (ITA°), con una media del panel entre 41° y 55°. ¹,²
Ha sido el método de referencia durante décadas y, según Cosmetics Europe, sus resultados siguen siendo válidos. Su limitación es evidente: necesita provocar eritema en personas. La introducción de la norma HDRS lo resume así: los métodos invasivos sobre personas son éticamente problemáticos, lentos y muy costosos. ²,³
ISO 23675:2024
In vitro de doble placa: sin voluntarios.
El producto se extiende en película fina sobre placas de PMMA con superficie rugosa, al menos tres moldeadas y tres arenadas, y se mide la transmisión UV antes y después de una dosis controlada de radiación de un simulador solar. Las muestras se envían sin indicar el SPF objetivo. ⁴
Se aplica a emulsiones y a fórmulas alcohólicas monofásicas; quedan fuera polvos y sticks. Determina únicamente el SPF estático: no sirve para evaluar la resistencia al agua. ⁴
ISO 23698:2024
HDRS: óptico y sobre la piel.
Combina dos medidas. Sobre la piel de voluntarios, un espectrómetro de reflectancia difusa mide la absorbancia del producto en la UVA (320–400 nm). Como la piel no devuelve suficiente UVB, la forma del espectro en esa zona se obtiene in vitro sobre una placa de PMMA y se «hibrida» con la medida en piel, corrigiendo la fotodegradación con una dosis de UV controlada. De esa curva completa salen el SPF, el UVA-PF y la longitud de onda crítica, sin provocar eritema. ²
Se aplica a emulsiones y productos monofásicos; el método no se ha evaluado para polvos. ²
Tres métodos, de un vistazo.
In vivo
Norma
ISO 24444:2019
Dónde se mide
Piel de voluntarios
¿Se provoca eritema?
Sí, controlado
Qué determina
SPF
Productos
Cualquier producto que absorba, refleje o disperse UV
In vitro doble placa
Norma
ISO 23675:2024
Dónde se mide
Placas de PMMA (moldeadas y arenadas)
¿Se provoca eritema?
No
Qué determina
SPF estático
Productos
Emulsiones y alcohólicos monofásicos; no polvos ni sticks
HDRS
Norma
ISO 23698:2024
Dónde se mide
Piel de voluntarios (óptica) + placa de PMMA
¿Se provoca eritema?
No
Qué determina
SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica
Productos
Emulsiones y monofásicos; no evaluado en polvos
Por qué Europa prefiere los métodos no invasivos.
La Recomendación de 2006 ya pedía dar preferencia a los métodos in vitro. En junio de 2025, Cosmetics Europe revisó su Recomendación n.º 26: de cinco métodos alternativos caracterizados estadísticamente por el consorcio ALT-SPF frente al in vivo, dos han completado la normalización ISO —el de doble placa (ISO 23675:2024) y el HDRS (ISO 23698:2024)— y debe dárseles preferencia cuando sea posible. Los SPF ya determinados in vivo siguen siendo válidos y no hay que repetirlos. ³,⁵
Y la UVA y el agua.
La protección UVA se mide in vivo por oscurecimiento pigmentario persistente (ISO 24442:2022) o in vitro (ISO 24443:2021), que escala la curva de absorbancia con el SPF in vivo del producto y no se aplica a polvos. La resistencia al agua se evalúa in vivo: ISO 16217:2020 fija el procedimiento de inmersión e ISO 18861:2020, cómo calcular el porcentaje de SPF que se conserva tras el baño. ³,⁶,⁷,⁸,⁹
Si ya tienes un prototipo:
Ensayos de SPF: HDRS, in vivo e in vitro ›Fuentes
1. ISO 24444:2019, determinación in vivo del factor de protección solar (SPF): alcance, principio general, apartado 5.2 y prólogo (vista previa pública de la norma).
2. ISO 23698:2024, método HDRS: alcance, introducción, principio y apartado 5.5.7 (vista previa pública de la norma).
3. Cosmetics Europe, Recomendación n.º 26, «On the Use of Alternative Methods to ISO24444:2019», versión 2, 20 de junio de 2025.
4. ISO 23675:2024, método in vitro de doble placa: alcance y principios (vista previa pública del FDIS).
5. Recomendación 2006/647/CE de la Comisión, de 22 de septiembre de 2006, punto 9.
6. ISO 24442:2022, determinación in vivo de la protección UVA: alcance (vista previa pública de la norma).
7. ISO 24443:2021, determinación in vitro de la protección UVA: alcance (vista previa pública de la norma).
8. ISO 16217:2020, procedimiento de inmersión en agua: alcance (vista previa pública de la norma).
9. ISO 18861:2020, porcentaje de resistencia al agua: alcance (vista previa pública de la norma).
Información general, revisada en octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento regulatorio ni médico.
Si ya tienes un proyecto entre manos, lo vemos contigo.
Contactar ›