Ensayos de SPF in vivo · ISO 24444
Test SPF in vivo.
El método de referencia histórico: SPF según ISO 24444, protección UVA, resistencia al agua y otros ensayos sobre la piel de voluntarios. Los realiza Helioscience con laboratorios colaboradores seleccionados; tú hablas con nosotros.
ISO 24444:2019
Cómo se determina el SPF in vivo.
El producto se aplica sobre la piel de voluntarios en una cantidad normalizada (2 mg/cm²) y se irradia con un simulador solar. El SPF resulta de comparar la dosis eritematógena mínima (DEM) de la piel protegida con la de la piel sin proteger.
Entre 16 y 24 horas después, un evaluador entrenado lee la dosis eritematógena mínima (DEM) con y sin producto. El SPF del producto es la media de entre 10 y 20 resultados válidos.¹
Ensayos de protección solar in vivo.
Ensayo (norma)
Qué mide²
SPF · ISO 24444:2019; FDA
Determinación del SPF sobre la piel de voluntarios.
Protección UVA · ISO 24442:2022; JCIA
Factor de protección UVA (UVA-PF) por el método de oscurecimiento pigmentario persistente (PPD).
Resistencia al agua · ISO 16217:2020 + ISO 18861:2020
Compara el SPF antes y después de la inmersión en agua y calcula el porcentaje de protección que se conserva, para «resistente al agua» y «muy resistente al agua».
Resistencia al agua · FDA 2021 (M020)
Water resistant (40 u 80 minutos) según la norma de EE. UU.
Efecto calmante after sun
Reducción del enrojecimiento y la irritación tras la exposición solar.
Efecto bronceador o autobronceador
Intensidad y duración del tono obtenido.
Preparación para el bronceado
Eficacia de los productos que preparan la piel para el bronceado.
Protección frente a infrarrojos
Protección frente a la radiación infrarroja.
Fototoxicidad y fotoalergia
Ensayos clínicos del potencial fototóxico y fotoalérgico del producto.
HelioSand
Adherencia de la arena a la piel con producto.
Cuándo elegirlo
Cuándo sigue siendo la mejor opción.
El in vivo, normalizado en la ISO 24444, ha sido el método de referencia durante décadas y sus resultados siguen siendo válidos.³ Hoy tiene tres usos claros:
El mercado lo pide
Cuando el mercado de destino exige un SPF determinado in vivo.
El formato queda fuera
Cuando el producto queda fuera del alcance de HDRS y del in vitro de doble placa, como los productos en polvo.
Otros ensayos in vivo
Cuando necesitas ensayos que solo se hacen in vivo, como la resistencia al agua.
Preguntas frecuentes sobre el SPF in vivo.
¿Con qué norma se determina el SPF in vivo?
Con la ISO 24444:2019. Helioscience trabaja también según el método de la FDA.
¿Qué diferencia hay entre «resistente al agua» y «muy resistente al agua»?
En Europa, la Recomendación n.º 16 de Cosmetics Europe (revisada en 2023) admite «resistente al agua» cuando el producto conserva al menos el 50 % de su SPF tras dos inmersiones de 20 minutos, y «muy resistente al agua», tras cuatro.
¿Quién realiza los ensayos?
Helioscience, con laboratorios colaboradores seleccionados. Coyveter es tu interlocutor en España: presupuesto, envío de muestras y seguimiento hasta el informe.
1. Según la norma ISO 24444:2019.
2. Catálogo in vivo publicado por Helioscience, que realiza estos ensayos con laboratorios colaboradores seleccionados. Las descripciones de los ensayos sin norma son de Coyveter.
3. Cosmetics Europe, Recomendación n.º 26 (revisada en junio de 2025): da preferencia, cuando sea posible, a HDRS (ISO 23698:2024) y al in vitro de doble placa (ISO 23675:2024), y mantiene la validez de los SPF ya determinados según la ISO 24444.
Dinos el producto y la fecha del informe; te respondemos con plazos y condiciones.
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