Aprende · Formulación
Sustituir siliconas, función por función.
En la UE, las siliconas cíclicas D4, D5 y D6 tienen fecha de salida también en los productos que no se aclaran. Qué dice la norma, qué hacía la silicona en tu fórmula y cómo comprobar que la alternativa cumple.
Lo que dice REACH, con fechas.
La restricción está en la entrada 70 del anexo XVII de REACH, que el Reglamento (UE) 2024/1328 sustituyó por completo en 2024. Prohíbe comercializar D4, D5 y D6 como tales, como componentes de otras sustancias o en mezclas, en una concentración igual o superior al 0,1 % en peso de cada sustancia. ¹
Cosméticos que se aclaran · D4 y D5
Después del 31 de enero de 2020. ¹
Cosméticos que se aclaran · D6
La excepción de 2020 solo nombra D4 y D5; la fecha general de la restricción es el 6 de junio de 2026. ¹
Cosméticos que no se aclaran · D4, D5 y D6
Después del 6 de junio de 2027. ¹
El motivo es ambiental. En 2018, el Comité de los Estados miembros de la ECHA identificó las tres sustancias como extremadamente preocupantes por ser muy persistentes y muy bioacumulables, y el D4 además como persistente, bioacumulable y tóxico. Según el Comité de Evaluación del Riesgo, los usos ampliamente dispersivos de los productos cosméticos son la principal fuente de liberación al medio ambiente. ¹
Dos detalles prácticos. El D4 figura además, desde 2019, en el anexo II del Reglamento de cosméticos, el de sustancias prohibidas. Y las excepciones de REACH para D4, D5 y D6 presentes como residuos de polímeros de silicona cubren una lista cerrada de usos, como adhesivos, recubrimientos o productos sanitarios, en la que no figuran los cosméticos. ¹,²
Lo que hace una silicona en la fórmula.
Antes de buscar un sustituto, conviene saber qué función cubría. CosIng, la base de datos de la Comisión Europea, asigna estas funciones: ³
Cyclopentasiloxane (D5)
Emoliente, acondicionador de la piel y del cabello, disolvente.
Dimethicone
Antiespumante, emoliente, acondicionador y protector de la piel.
Crosspolymers de dimeticona
Según el grado, formación de película, control de la viscosidad o estabilización de emulsiones.
En la piel, mucho depende de cómo se extiende el emoliente. En un estudio con trece emolientes comerciales de cuatro familias, la silicona tuvo las propiedades superficiales más bajas, y un panel profesional percibió mayor extensión espontánea en la silicona y los hidrocarburos que en los ésteres y el éter. ⁴
En solar, extender bien no es solo tacto. Un estudio in vitro con cinco vehículos, sobre membrana epidérmica de oreja de cerdo, mostró que el vehículo influye de forma significativa en el grosor de la película y en el SPF: con la misma composición de filtros, el resultado puede cambiar. ⁵
Alternativas por familia.
No hay un sustituto universal. Una revisión de 2022 sobre alternativas a las siliconas volátiles concluye que ningún emoliente de base carbonada imita por sí solo el tacto seco y no pegajoso de los aceites de silicona, y que mezclar alcanos y ésteres mejora el tacto y la capacidad de disolver ingredientes polares, como filtros solares, antioxidantes o perfumes. ⁶
Alcanos e hidrocarburos
En el estudio citado, los más volátiles y menos viscosos, y con mayor extensión espontánea que ésteres y éteres, como la silicona. The Innovation Company presenta Dedraflow® 5 (Hydrogenated Polyisobutene) como sustituto del cyclopentasiloxane, por su textura y su volatilidad parecidas. ⁴,⁷
Emolientes hidrogenados
Vegeflow®, aceites vegetales hidrogenados que el fabricante presenta como sustitutos de la dimeticona, y la gama Psiflow®, que presenta como sustitutos uno a uno de los distintos grados de silicona, de los volátiles a los no volátiles. Revisa el INCI de cada grado: no todos son de base vegetal. ⁸
Ésteres ligeros
Propiedades superficiales más altas y menos extensión espontánea. Por ejemplo, Creaester® Macadamia ET (Ethyl Macadamiate), que el fabricante presenta como sustituto de silicona de tacto suave y como solubilizante de filtros UV. ⁴,⁹
Texturizantes con sílice
Novatext® Soft Focus 3, 6 y 10 ISO 16128, a base de aceite vegetal hidrogenado y sílice, que el fabricante presenta como sustitutos de los elastómeros de silicona. ¹⁰
Lípidos gelificados, para la película
Creagel® Crystal, aceites espesados por polimerización que, según el fabricante, forman una película brillante y resistente al agua. ¹¹
Antes de elegir, comprueba dos cosas. No todos los grados de una gama son libres de silicona: cinco grados Dedraflow® llevan dimeticona en su INCI. Y el sufijo ISO 16128 no significa 100 % de origen natural: la norma da a los ingredientes naturales derivados un índice de origen natural que puede ser menor que 1, y no trata los claims. ⁷,¹²
Las referencias, con su INCI, están en:
Emolientes y sustitutos de silicona ›Cómo comprobar el cambio.
1. Inventario.
Anota cada silicona de la fórmula, su función y su viscosidad o volatilidad. Pide a cada proveedor el contenido de D4, D5 y D6 de lo que mantengas: el límite del 0,1 % se cuenta sustancia por sustancia en el producto que comercializas. ¹
2. Sustitución por función.
Cubre cada función por separado, también la antiespumante. Prueba mezclas de alcano y éster antes que un único ingrediente. ³,⁶
3. Comparación.
Evalúa la fórmula nueva frente a la original con un panel sensorial y mide la extensibilidad: en el estudio citado, la extensión percibida se correlacionó con un coeficiente de extensión calculado. ⁴
4. Medida.
En un solar, vuelve a medir el SPF y la protección UVA: el vehículo forma parte del resultado. Hay métodos que no provocan eritema: el in vitro de doble placa (ISO 23675:2024), para el SPF, y el HDRS (ISO 23698:2024), una medida óptica y no invasiva sobre la piel de voluntarios que da SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica. Si comunicas biodegradabilidad, Helioscience ofrece ensayos de biodegradabilidad fácil (OECD 301 A, B o F) e intrínseca (OECD 302B). ⁵,¹³,¹⁴,¹⁵
Fuentes
1. Reglamento (UE) 2024/1328 de la Comisión, de 16 de mayo de 2024, por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH) en lo que respecta al D4, el D5 y el D6 (DO serie L, 17.5.2024): considerandos 1, 2 y 6; anexo, nueva entrada 70, puntos 1, 3 a), 3 b) y 6.
2. Reglamento (UE) 2019/831 de la Comisión, de 22 de mayo de 2019, por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 (DO L 137 de 23.5.2019): anexo II, entrada 1388, octametilciclotetrasiloxano, CAS 556-67-2.
3. Comisión Europea, CosIng, consultado el 3.10.2026: CYCLOPENTASILOXANE (skin conditioning – emollient, hair conditioning, skin conditioning, solvent); DIMETHICONE (antifoaming, skin conditioning – emollient, skin conditioning, skin protecting); por ejemplo, DIVINYLDIMETHICONE/DIMETHICONE CROSSPOLYMER (film forming, skin conditioning, viscosity controlling), DIMETHICONE CROSSPOLYMER (emulsion stabilising, hair fixing, viscosity controlling) y DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (skin conditioning, viscosity controlling).
4. Chao C., Génot C., Rodriguez C. et al., «Emollients for cosmetic formulations: Towards relationships between physico-chemical properties and sensory perceptions», Colloids and Surfaces A 2018;536:156–164, doi:10.1016/j.colsurfa.2017.07.025 (resumen).
5. Sohn M., Hêche A., Herzog B., Imanidis G., «Film thickness frequency distribution of different vehicles determines sunscreen efficacy», J Biomed Opt 2014;19(11):115005, doi:10.1117/1.JBO.19.11.115005 (resumen).
6. Goussard V., Aubry J.-M., Nardello-Rataj V., «Bio-based alternatives to volatile silicones: Relationships between chemical structure, physicochemical properties and functional performances», Advances in Colloid and Interface Science 2022;304:102679, doi:10.1016/j.cis.2022.102679 (resumen).
7. The Innovation Company, tienda del fabricante en Knowde, marca Dedraflow®: Dedraflow® 5 (Hydrogenated Polyisobutene) como sustituto del cyclopentasiloxane (D5) por textura y perfil de volatilidad parecidos; gama sin D4, D5 ni D6; grados 5.3, 10, 325, 2800 y 5000 con Dimethicone en el INCI.
8. The Innovation Company, fichas en UL Prospector (texto del fabricante): VEGEFLOW® (aceites vegetales hidrogenados, sustitutos de dimeticona) · Psiflow® DM 350 (gama Psiflow® para sustituir todos los grados de silicona, sustitutos uno a uno, de volátiles a no volátiles; INCI Hydrogenated Polydecene (and) Hydrogenated Polybutene).
9. The Innovation Company, UL Prospector: Creaester® Macadamia ET (Ethyl Macadamiate; tacto suave similar al de la silicona; sustituto de silicona y solubilizante de filtros UV).
10. The Innovation Company, UL Prospector: Novatext® Soft Focus 3, 6 y 10 ISO 16128 (Hydrogenated Vegetable Oil y Silica; sustituto de elastómeros de silicona sin SVHC).
11. The Innovation Company, marca Creagel®: Creagel® Crystal, lípidos espesados a partir de aceites por polimerización que forman una película brillante y resistente al agua; usos en brillo de labios, máscara y solares.
12. ISO 16128-2:2017, Cosmetics — Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients — Part 2, apdo. 1 (alcance: no trata la comunicación de producto, como claims y etiquetado) y apdo. 4.3.2 (índice de origen natural de los ingredientes naturales derivados: mayor que 0,5 y hasta 1).
13. ISO 23675:2024, Cosmetics — Sun protection test methods — In vitro determination of sun protection factor (SPF): alcance y principios (placas de PMMA moldeadas y arenadas).
14. ISO 23698:2024, Cosmetics — Measurement of the sunscreen efficacy by diffuse reflectance spectroscopy: alcance, introducción y principio (SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica; evaluación óptica no invasiva sobre la piel, sin respuesta fisiológica).
15. Helioscience, «Aquatic impact: biodegradability, ecotoxicity» (HELIOBIOD: biodegradabilidad fácil OECD 301 A, B o F; biodegradabilidad intrínseca OECD 302B).
Información general, revisada en octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento regulatorio.
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