Aprende · Regulación
Filtros UV: regulación en la UE.
En Europa, un filtro UV solo puede usarse si figura en una lista cerrada, con un máximo y unas condiciones. Esa lista cambia, y cuando un cambio restringe un filtro, llega con dos fechas.
Una lista positiva: el anexo VI.
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 define los filtros ultravioleta como las sustancias cuyo fin, único o principal, es proteger la piel contra determinadas radiaciones ultravioletas absorbiéndolas, reflejándolas o dispersándolas. Un producto cosmético no puede contener filtros que no estén en el anexo VI, ni usar los que están fuera de sus condiciones. ¹
Cada entrada fija el nombre del ingrediente, el tipo de producto o la parte del cuerpo, la concentración máxima en el producto preparado para el uso y, a veces, otras condiciones y advertencias. Las condiciones también se aplican cuando una sustancia del anexo VI se usa con otra finalidad, por ejemplo para proteger la propia fórmula. ¹
Un filtro en forma nano solo se admite si el anexo lo recoge expresamente como tal. Titanium Dioxide (nano) o Zinc Oxide (nano), por ejemplo, tienen entrada propia y solo se admiten con la pureza, el tamaño de partícula y los recubrimientos que fija esa entrada. En la lista de ingredientes llevan «(nano)» detrás del nombre. ¹
Cómo entra o cambia un filtro.
El anexo lo modifica la Comisión Europea mediante un reglamento, siempre después de consultar al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC, o SCCS por sus siglas en inglés). Las restricciones recientes siguieron este recorrido: ¹,²,³,⁴
1. Datos.
La Comisión abre una convocatoria y la industria aporta pruebas de seguridad. ²,³,⁴
2. Dictamen.
El CCSC evalúa la sustancia y concluye hasta qué concentración y en qué productos es segura, o indica que no puede llegar a una conclusión. ²,³,⁴
3. Reglamento.
La Comisión ajusta el anexo VI, de acuerdo con el dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos. ²,³,⁴
4. Transición.
El texto fija desde cuándo no se introducen productos que no cumplen y desde cuándo dejan de comercializarse. ²,³,⁴
Para pedir la inclusión de un filtro nuevo, el Reglamento no fija hoy un procedimiento específico; así lo reconoce la propia Comisión. Su propuesta de simplificación de julio de 2025 añadiría uno, en el que el CCSC tendría doce meses, ampliables, para emitir su dictamen. Parlamento y Consejo alcanzaron un acuerdo político en junio de 2026 y, según el Parlamento Europeo (información a 20 de septiembre de 2026), faltan la adopción formal y la publicación. El texto definitivo puede no coincidir en todo con la propuesta. ⁷,⁸
Lo que ha cambiado desde 2022.
Cada restricción llega con dos fechas: la de introducción en el mercado (la primera comercialización de un producto en la UE) y la de comercialización (todo suministro del producto en la cadena). ¹
Benzophenone-3 (BP-3)
6 % en productos faciales, de manos y labiales (no en aerosoles de propulsión ni de bombeo); 2,2 % en productos corporales, aerosoles incluidos; 0,5 % en otros productos. Si además se usa al 0,5 % para proteger la fórmula, el máximo como filtro baja al 5,5 % y al 1,7 %, respectivamente. En esos dos casos la etiqueta debe decir «Contiene benzophenone-3», salvo que esté al 0,5 % o menos y solo para proteger el producto. Los productos que cumplían las reglas anteriores pudieron introducirse hasta el 28.1.2023 y comercializarse hasta el 28.7.2023. ¹,²
Octocrylene
10 %; 9 % en aerosoles de propulsión. La benzofenona, como impureza o producto de degradación, debe quedarse en nivel de trazas. Mismas fechas de transición que la Benzophenone-3. ¹,²
Homosalate
Baja del 10 % al 7,34 %, solo en productos faciales y nunca en aerosoles de propulsión. Desde el 1.1.2025 no se introducen productos que no cumplan; desde el 1.7.2025 no se comercializan. ¹,³
Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine
Filtro nuevo desde 2022, en forma normal y nano, hasta el 10 %; si se combinan, la suma no puede superar ese 10 %. ¹,³
4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC)
Sale del anexo VI y pasa a la lista de sustancias prohibidas (anexo II). Desde el 1.5.2025 no se introducen productos que lo contengan; desde el 1.5.2026 no se comercializan. ¹,⁴
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)
Sigue en el 10 %, con un límite nuevo: el ftalato de di-n-hexilo (DnHexP), como impureza inevitable en trazas, no puede superar 10 ppm. Desde el 1.1.2027 no se introducen productos que no cumplan; desde el 1.7.2028 no se comercializan. ⁵
Qué significa para tu fórmula en 2026.
Revisa el stock, no solo la fórmula.
La segunda fecha alcanza a todo lo que sigue en la cadena de distribución: desde el 1 de mayo de 2026 ningún producto con 4-MBC puede comercializarse en la UE. ¹,⁴
Mira el certificado, no solo el porcentaje.
El cambio del DHHB no toca su máximo: limita una impureza. El CCSC consideró seguro un nivel de trazas de 260 ppm y señaló 1 ppm como nivel máximo objetivo. Teniendo en cuenta el coste de producción, la Comisión y los Estados miembros acordaron 10 ppm, y ese es el límite que fija el reglamento. Conviene pedir a tu proveedor de DHHB el contenido de DnHexP de cada lote antes del 1 de enero de 2027. ⁵
Lee el dictamen, no solo el titular.
En 2025 el CCSC concluyó que el Ethylhexyl Methoxycinnamate es seguro como filtro hasta el 10 % en protectores solares y en productos faciales, de manos y labiales, incluidos los aerosoles de propulsión y de bombeo, usados solos o combinados. El mismo dictamen lo describe como sustancia con actividad endocrina y, aun así, llega a esa conclusión; el medio ambiente queda fuera de su evaluación. El anexo VI mantiene ese 10 %. ⁶,¹
Reformular es volver a medir.
La propia Comisión lo reconoce en los reglamentos sobre el homosalato y el 4-MBC: los períodos de transición son más largos porque reformular es técnicamente difícil y hay que medir de nuevo el SPF del producto reformulado. ³,⁴
Si estás revisando el sistema de filtros, en nuestra página de filtros UV para cosmética solar tienes los de The Innovation Company.
Filtros UV para cosmética solar ›Fuentes
1. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos, texto consolidado a 1 de septiembre de 2025: artículos 2, 14, 19 y 31; anexo II y anexo VI.
2. Reglamento (UE) 2022/1176 de la Comisión, de 7 de julio de 2022 (Benzophenone-3 y Octocrylene).
3. Reglamento (UE) 2022/2195 de la Comisión, de 10 de noviembre de 2022 (Homosalate y Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine).
4. Reglamento (UE) 2024/996 de la Comisión, de 3 de abril de 2024 (4-Methylbenzylidene Camphor).
5. Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión, de 27 de abril de 2026 (DHHB), y dictamen del CCSC SCCS/1678/25, de 26 de junio de 2025.
6. CCSC, dictamen sobre el Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC), SCCS/1671/24, versión final de 26 de junio de 2025, con corrección de 26 de marzo de 2026.
7. Comisión Europea, propuesta COM(2025) 531 final, de 8 de julio de 2025: exposición de motivos, considerando 15 y artículo 14 bis.
8. Parlamento Europeo, Legislative Train, «Omnibus VI – chemicals», estado a 20 de septiembre de 2026.
Anexo VI consolidado a 1 de septiembre de 2025, más el Reglamento (UE) 2026/909. Comprueba siempre la versión vigente antes de cerrar una fórmula.
Información general, revisada en octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento regulatorio.
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