Aprende · Formulación
El índice natural, según ISO 16128.
Dos normas ISO: una clasifica los ingredientes por su origen y su proceso, y la otra explica cómo calcular cuánto tienen de natural. Qué definen, cómo se cuenta y qué no dicen.
Cuatro categorías y una pregunta: de dónde viene.
ISO 16128-1:2016 clasifica los ingredientes cosméticos en cuatro grandes categorías, según su origen y su proceso. ¹
Natural
Obtenido solo de plantas, animales, microorganismos o minerales, mediante procesos físicos, fermentaciones que ocurren en la naturaleza u otros procedimientos, como la extracción con disolventes, sin modificación química intencionada. Dentro de esta categoría están los ingredientes ecológicos: los naturales procedentes de agricultura ecológica o de recolección silvestre conforme a la legislación aplicable. ¹
Derivado natural
Más del 50 % de origen natural, por peso molecular, por contenido de carbono renovable u otro método pertinente, obtenido mediante procesos químicos o biológicos con intención de modificarlo químicamente. Su variante derivado ecológico es de origen ecológico, o mixto ecológico y natural, y no contiene ninguna fracción de origen fósil. ¹
Mineral derivado
Obtenido por procesado químico de sustancias inorgánicas que se encuentran en la naturaleza, con la misma composición química que el mineral natural. ¹
No natural
Con un 50 % o más de origen fósil, por peso molecular, o que no encaja en ninguna de las demás categorías. ¹
Los ingredientes obtenidos de combustibles fósiles quedan fuera de la definición de natural. ¹
Del ingrediente a la fórmula.
ISO 16128-2:2017 da a cada ingrediente cuatro índices entre 0 y 1: natural, de origen natural, ecológico y de origen ecológico. El índice natural vale 1 si el ingrediente cumple la definición de natural y 0 si no; solo los extractos que conservan disolventes se calculan con una fórmula. El de origen natural vale 1 para naturales y agua; más de 0,5 y hasta 1 para derivados naturales y minerales derivados, según la fracción natural de la molécula; y 0 en el resto. ²,⁴
El agua cuenta como natural. La norma distingue agua constitutiva, de reconstitución, de extracción y de formulación: las cuatro tienen índice natural 1, pero las dos últimas tienen índice ecológico 0. ¹,²
En un extracto, el disolvente pesa. Tras la modificación de 2022, su índice natural es 1 menos la masa de disolventes derivados naturales o derivados ecológicos dividida entre la masa total introducida (materia vegetal y disolventes). ³ Y si el disolvente que queda en el extracto no es natural, como un butilenglicol de origen petroquímico, todo el extracto es no natural: sus índices natural y de origen natural son 0. ²,⁴
Con los índices de cada ingrediente y la composición de la fórmula se calcula el contenido natural, de origen natural, ecológico y de origen ecológico del producto, expresado en porcentaje. ²,⁸
Un ejemplo, paso a paso.
Ejemplo ilustrativo con cifras redondas. No describe ningún producto ni ingrediente real.
1. El extracto.
10 kg de flor se extraen con 67,5 kg de agua y 22,5 kg de butilenglicol de origen vegetal (un disolvente derivado natural). Índice natural: 1 − 22,5 / 100 = 0,775. Índice de origen natural: 1. Es el caso que resuelve el informe técnico ISO/TR 23750. ⁴
2. Los índices de la fórmula.
Agua de formulación
70 % · índice natural 1 · índice de origen natural 1
Aceite vegetal (natural)
15 % · índice natural 1 · índice de origen natural 1
Emulsionante derivado natural (índice supuesto: 0,8)
5 % · índice natural 0 · índice de origen natural 0,8
Extracto del paso 1
3 % · índice natural 0,775 · índice de origen natural 1
Emoliente de origen fósil
6 % · índice natural 0 · índice de origen natural 0
Conservante de origen fósil
1 % · índice natural 0 · índice de origen natural 0
3. La lectura.
El emulsionante es de origen natural en un 80 %, pero no es natural: por eso su índice natural es 0 y su índice de origen natural, 0,8. El agua de formulación es el 70 % de la fórmula y tiene índice 1 en las dos columnas, así que pesa mucho en el resultado cuando se incluye. ²
4. El cálculo.
ISO 16128-2 prevé calcular cada contenido de dos maneras, incluyendo o excluyendo el agua de formulación. La guía de etiquetado de la asociación japonesa de la industria cosmética pide indicar junto a la cifra cuál de las dos se ha usado. Haz lo mismo en tus fichas, aunque no estés en Japón. ²,⁷
Lo que ISO 16128 no es.
No es un sello.
No fija un contenido mínimo para llamar «natural» o «ecológico» a un producto ni restringe ingredientes más allá de la ley. Tampoco hay un logotipo ISO para el envase. ⁷,⁸
No regula los claims.
Su propio alcance excluye la comunicación del producto, el etiquetado, la seguridad y los requisitos legales. ¹,² En la UE, un «% de origen natural» en el envase es una reivindicación más: debe sustentarse con pruebas apropiadas y verificables, y si destacas un ingrediente no puedes dar a entender que el producto acabado tiene sus propiedades cuando no las tiene. ⁵
No se deduce del INCI.
Dos productos con la misma lista INCI pueden clasificarse de forma distinta, porque los disolventes de proceso no aparecen en ella. ⁴
ISO 16128 y COSMOS no miden lo mismo.
COSMOS es un estándar privado de certificación, con organismos certificadores y las menciones COSMOS ORGANIC y COSMOS NATURAL en el envase. Su versión 4.2, aplicable desde el 1 de septiembre de 2025, tiene reglas propias: para COSMOS ORGANIC, al menos el 95 % de los ingredientes agrícolas de procesado físico y el 20 % del producto total deben ser ecológicos (10 % en algunas excepciones, como los productos de aclarado). Y calcula su propio porcentaje de origen natural. ⁶
El texto de COSMOS 4.2 no remite a ISO 16128. Un índice ISO no equivale a un sello: si tu marca busca uno, la referencia es el estándar de ese sello. ⁶
Qué pedir a tu proveedor.
El informe técnico ISO/TR 23750 recomienda que el fabricante del ingrediente facilite su composición, su origen y su proceso, y que la marca verifique con esa información la categoría y el índice. ⁴ Pide por escrito los índices de cada materia prima, de 0 a 1, con la base del cálculo. La asociación japonesa de la industria cosmética publica un modelo de certificado del proveedor con esos datos. ⁷
En los extractos con un disolvente que se evapora en parte, ISO 16128-2 recomienda que quien los produce explique, a quien se lo pida, cómo ha determinado el índice. ²
Algunos nombres comerciales llevan «ISO 16128». The Innovation Company lo usa, por ejemplo, en Dedraflow® 25 ISO 16128, que según su ficha combina aceite vegetal hidrogenado y poliisobuteno hidrogenado. ⁹ El sufijo forma parte del nombre y no indica un valor: el índice, o el contenido si es una mezcla, de cada grado se pide al proveedor. ⁴
Si estás eligiendo materias primas, en nuestra selección de activos e ingredientes naturales para cosmética encontrarás las familias que distribuimos.
Activos e ingredientes naturales para cosmética ›ISO ha abierto la revisión de las dos partes y del informe técnico ISO/TR 23750. Mientras tanto, siguen vigentes ISO 16128-1:2016 e ISO 16128-2:2017 con su modificación de 2022. ¹¹
Fuentes
1. ISO 16128-1:2016, definiciones técnicas y criterios para ingredientes y productos cosméticos naturales y ecológicos, parte 1: alcance y apartados 2.1, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 4 y 5 (vista previa pública de la norma).
2. ISO 16128-2:2017, parte 2, criterios para ingredientes y productos: alcance, apartados 4.2, 4.3.1, 4.3.2 y 4.4.1 e índice del capítulo 5 (vista previa pública de la norma).
3. ISO 16128-2:2017/Amd 1:2022, modificación de la fórmula del índice natural de los extractos (vista previa pública de la norma).
4. ISO/TR 23750:2021, respuestas a preguntas frecuentes sobre ISO 16128-1 e ISO 16128-2: preguntas 0, 3, 9, 16, 18 y 19 (vista previa pública).
5. Reglamento (UE) n.º 655/2013 de la Comisión, de 10 de julio de 2013, anexo: criterios 2.2 y 3.1.
6. COSMOS-standard AISBL, COSMOS-standard, versión 4.2: apartados 7.1 a 7.3 y 10.
7. Japan Cosmetic Industry Association (JCIA), guía de etiquetado de contenidos naturales y ecológicos según ISO 16128, 1 de febrero de 2018: apartado 3 y apéndices 1 y 2. Guía sectorial japonesa, sin valor legal en la UE.
8. NATRUE, «Factsheet on ISO 16128 guidelines – NATRUE's position», 2021. NATRUE es una asociación con su propio sello.
9. The Innovation Company, ficha de Dedraflow® 25 ISO 16128 en UL Prospector.
11. ISO, fichas oficiales de ISO/AWI 16128-1, ISO/AWI 16128-2, ISO 16128-1:2016, ISO 16128-2:2017 e ISO/TR 23750:2021, consultadas el 3 de octubre de 2026.
Información general, revisada en octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento regulatorio.
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