Ensayos de SPF in vitro
Test SPF in vitro.
SPF, UVA-PF, longitud de onda crítica y fotoestabilidad sobre placas de PMMA, sin voluntarios, con métodos normalizados y con métodos propios de Helioscience. Tú hablas con nosotros; nosotros coordinamos el ensayo.
Normas y métodos de referencia.
Helioscience trabaja con las normas y los métodos internacionales más utilizados.
ISO 23675:2024
Doble placa
Determinación in vitro del SPF sobre placas de PMMA moldeadas y arenadas, al menos tres de cada tipo. Para emulsiones y fórmulas alcohólicas monofásicas; no para polvos ni sticks. Determina el SPF estático, no la resistencia al agua.¹
ISO 24443:2021
UVA-PF y longitud de onda crítica
Determinación in vitro del factor de protección UVA (UVA-PF) y de la longitud de onda crítica. El cálculo parte del SPF del producto, determinado previamente. Es el ensayo habitual para comprobar los dos criterios europeos de protección UVA: un UVA-PF de al menos un tercio del SPF y una longitud de onda crítica de 370 nm o más.
Otros métodos de referencia
Colipa 2011 (hoy Cosmetics Europe)
Evaluación in vitro de la protección UVA y cálculo de la longitud de onda crítica.
FDA 2021 – M020 «Final Order»
Ensayo de amplio espectro (broad spectrum) para el mercado de EE. UU.
FDA 2021 – OTC000008 «Proposed Order»
Determinación de la relación UVA I/UV.
Boots 2011 – Sistema de estrellas
Cálculo de la relación UVA/UVB para la clasificación por estrellas.
Helioscience
Métodos propios del laboratorio.
Helioscience ha desarrollado métodos internos de fotoprotección, protegidos por su know-how o por patentes en trámite.² Son útiles para comparar prototipos y desarrollar fórmulas; para justificar el SPF o la protección UVA de la etiqueta, lo habitual es recurrir a un método normalizado.
Heliotest N.º 1 – Factor de protección solar (SPF)
Estimación in vitro del SPF con el método interno de Helioscience.
Heliotest N.º 2 – Eficacia UVA
Evaluación in vitro de la protección UVA.
Heliotest N.º 3 – Longitud de onda crítica
Indica la amplitud del espectro UV que cubre el producto.
Heliotest N.º 4 – Resistencia al agua
Evalúa in vitro cuánta protección conserva el producto tras el contacto con el agua.
Heliotest N.º 5 – Fotoestabilidad
Evalúa cómo se mantiene la protección bajo radiación UV continuada.
HelioIR, HelioBlue y HelioVisible – Más allá del UV
Evalúan in vitro la protección frente a los infrarrojos, la luz azul (visible de alta energía) y la luz visible.
Cuándo elegir un ensayo in vitro.
El ensayo in vitro se hace sobre placas de PMMA, sin voluntarios, y es ágil para el desarrollo y el control de calidad: ensayos de laboratorio, lotes piloto, primera producción y seguimiento en el tiempo.² El método de doble placa (ISO 23675:2024) es, junto con HDRS (ISO 23698:2024), uno de los dos métodos normalizados que no provocan eritema.
Más allá del SPF.
A través de Coyveter puedes encargar también ensayos complementarios de calidad, seguridad y eficacia de Helioscience.
Ensayos de calidad
Información sobre el espectro de absorción, la composición y la estabilidad de tus fórmulas.
HelioSpectrum – Evaluación del espectro de absorción
Comprueba que el espectro de absorción cumple las especificaciones del producto.
HelioEquiv – Equivalencia solar entre formulaciones
Compara la protección solar de dos fórmulas para determinar si son equivalentes.
HelioChem – Análisis HPLC
Cuantifica por HPLC los filtros UV, los conservantes y los activos de la fórmula.
HelioAging – Ensayo de envejecimiento por luz
Evalúa cómo cambian las propiedades organolépticas del producto tras la exposición a la luz.
ISO 11930:2019 – Challenge test
Evalúa la eficacia del sistema conservante del producto.
Ensayos de toxicología
Ensayos in vitro de fototoxicidad e irritación ocular que aportan datos para la evaluación de la seguridad de tus fórmulas.
HelioPreTox – Estudio preliminar de fototoxicidad in vitro
Evalúa de forma preliminar el potencial fototóxico de la fórmula.
HelioTox – Fototoxicidad en células 3T3 (OCDE 432)
Determina la fototoxicidad en células 3T3 según la guía de ensayo 432 de la OCDE.
HelioIO – Ensayo de irritación ocular
Evalúa si el producto puede irritar los ojos; relevante para productos faciales.
Ensayos para la justificación de claims
Estudios que aportan evidencia para respaldar los claims de tus productos cosméticos.
HelioMut – Mutagenicidad (ensayo cometa y test de Ames)
Evalúa el daño en el ADN y el potencial mutagénico.
HelioSkin – Evaluación de eficacia en explantes de piel
Evalúa la respuesta de la piel mediante análisis histológico e inmunológico de explantes.
HelioAntiOx – Evaluación de eficacia antioxidante
Mide la capacidad antioxidante frente a los radicales libres.
1. Alcance según la norma ISO 23675:2024.
2. Según Helioscience (helioscience.org).
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