Aprende
Leer la etiqueta en la UE.
En Europa un protector solar es un cosmético. Su etiqueta responde a dos textos: el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, que es obligatorio, y la Recomendación 2006/647/CE, que fija cómo se expresa la eficacia.
Lo que exige el Reglamento (artículo 19).
En el recipiente y en el embalaje, con caracteres indelebles y legibles: el nombre y la dirección de la persona responsable; el contenido nominal; la fecha de duración mínima o, si supera los 30 meses, el símbolo de «plazo después de la apertura» del anexo VII (el tarro abierto, en el lenguaje del sector) seguido del plazo (PAO); las precauciones de empleo; el número de lote; la función del producto; y la lista de ingredientes.¹
La lista va precedida del término «ingredients», en orden decreciente de peso en el momento de incorporarlos; los ingredientes por debajo del 1 % pueden ir sin orden detrás de los demás. Se usan los nombres comunes del glosario europeo (la nomenclatura INCI). Cualquier ingrediente en forma de nanomaterial lleva «(nano)» detrás del nombre.¹
Cómo se expresa la protección.
Categoría más número. Las cuatro categorías son «Protección baja» (SPF 6, 10), «Protección media» (15, 20, 25), «Protección alta» (30, 50) y «Protección muy alta» (50+). La categoría debe figurar al menos tan destacada como el SPF.²
Detrás de cada etiqueta hay tres mínimos: SPF 6, factor de protección UVA de al menos un tercio del SPF y longitud de onda crítica de 370 nm. Las dos condiciones UVA se señalan con las letras UVA dentro de un círculo, el símbolo acordado por la industria europea.²,³,⁴
Lo que no debería decir, y lo que sí.
La Recomendación pide que no se hagan declaraciones que impliquen protección al 100 % (sus ejemplos: «bloqueante solar», «protección total») ni que no haga falta repetir la aplicación («prevención durante todo el día»). Cosmetics Europe añade que el término inglés «sunblock» no debería usarse.²,³
A cambio, pide advertencias e instrucciones. Entre las advertencias: «No permanezca mucho rato al sol, aunque emplee un producto de protección solar», «Mantenga a los bebés y niños pequeños fuera de la luz solar directa», «La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud». Entre las instrucciones: aplicar antes de la exposición y repetir con frecuencia, especialmente tras transpirar, bañarse o secarse. Y una indicación de la cantidad —mediante pictograma, ilustración o medida— junto con el aviso de que aplicar menos reduce significativamente la protección.²
«Resistente al agua»: qué hay detrás.
No lo define el Reglamento; lo acuerda la industria. Según la Recomendación n.º 16 de Cosmetics Europe (revisada en junio de 2023), un producto puede etiquetarse como water resistant si, tras dos inmersiones de 20 minutos según ISO 16217:2020, conserva al menos el 50 % del SPF (límite inferior de confianza del 90 % del porcentaje de retención, calculado según ISO 18861:2020). Para very water resistant, el mismo criterio tras cuatro inmersiones de 20 minutos. En ambos casos, el SPF estático debe tener un intervalo de confianza del 95 % dentro de ±17 %.⁵,⁶,⁷
Cualquier claim: seis criterios.
Toda reivindicación de un cosmético en la UE debe cumplir los seis criterios comunes del Reglamento (UE) n.º 655/2013: cumplimiento de la legislación, veracidad, datos que sustentan la reivindicación, honradez, imparcialidad y toma de decisiones con conocimiento de causa. El documento técnico europeo sobre reivindicaciones (elaborado por el subgrupo de trabajo de los Estados miembros, publicado por la Comisión y traducido por la AEMPS) añade que el nivel de prueba exigible depende del claim y es mayor cuando su ineficacia puede causar un problema de seguridad, y pone como ejemplo las reivindicaciones de protección solar.⁸,⁹
El mismo documento considera no aceptables los claims «sin» que denigran ingredientes autorizados (su ejemplo: «sin parabenos») y recuerda que «sin» un ingrediente ya prohibido (su ejemplo: «sin corticosteroides») tampoco vale. Y «reef safe» no aparece definido ni en el Reglamento ni en la Recomendación: debe sustentarse como cualquier otro claim.¹,²,⁹
La etiqueta, en una lista.
Debe llevar (Reglamento)¹
Persona responsable · contenido · duración mínima o PAO · precauciones · lote · función · «ingredients» con «(nano)».
Debería llevar (Recomendación)²
Categoría y SPF (6, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 50+) · advertencias e instrucciones de uso · indicación de cantidad.
Puede llevar, si se ha ensayado³,⁵
Círculo UVA · «resistente al agua» o «muy resistente al agua».
No debería decir²
«Bloqueante solar», «protección total», «prevención durante todo el día» ni nada que implique protección al 100 %.
Si ya tienes un prototipo:
Ensayos de SPF, UVA y resistencia al agua ›Fuentes
1. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos, versión consolidada: artículo 19.1 (a)–(g) y 19.6; artículo 20.
2. Recomendación 2006/647/CE de la Comisión, sobre la eficacia de los productos de protección solar y las declaraciones sobre los mismos: puntos 5, 6, 7, 8, 10, 13, 14 y 15.
3. Cosmetics Europe (Colipa), Recomendación n.º 23 sobre el etiquetado de los protectores solares (2009).
4. AEMPS, decálogo para tomar el sol de forma segura (2019).
5. Cosmetics Europe, Recomendación n.º 16 «Water Resistance Labelling», revisada el 16 de junio de 2023.
6. ISO 16217:2020, alcance.
7. ISO 18861:2020, alcance.
8. Reglamento (UE) n.º 655/2013 de la Comisión, de 10 de julio de 2013, por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos: anexo.
9. AEMPS, «Documento técnico sobre reivindicaciones de productos cosméticos», traducción del «Technical document on cosmetic claims» (versión de 3 de julio de 2017; no es un documento de la Comisión Europea ni es vinculante): anexos I y III.
La redacción española habitual es «resistente al agua» y «muy resistente al agua»; la Recomendación 16 solo fija los términos en inglés. La AEMPS, por ejemplo, aconseja productos «resistentes al agua» para los niños.⁴,⁵
Información general, revisada en octubre de 2026. No sustituye al asesoramiento regulatorio ni médico.
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